YY0018-2008骨接合植入物金属接骨螺钉测试试验方案

金属外科植入物为外科医师进行骨固定手术提供了一种手段，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。所有金属外科植入物在实际使用中均受到重复性的应力作用，在此作用下金属发生疲劳。患者的体重、活动度及其是否遵守医嘱进行负重和承载等诸因素，均对植入物在体内所受力的大小和周次产生影响。所以金属接骨螺钉的力学特性至关重要，按国家行业标准YY0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》生产的金属接骨螺钉和金属接骨板，其型式和规格要基本符合国际上骨科AO组织对此类植入物的规定。YY0018-2008《骨接合植入物金属接骨螺钉》对接骨螺钉有关力学分析有详细介绍。

本测试试验方案是以YY0018-2008标准为基础的，该标准对金属接骨螺钉的规格和试验方法作了标准化的规定。

1、扭转试验的目标

金属接骨螺钉的力学特性用在矫形外科的再造手术中，应能使外科医生充分了解（洞察）金属金属接骨螺钉的特性，并使生产制造企业的研究人员能对金属接骨螺钉的材料和设计进行比较。

特性参数是：

测量金属接骨螺钉的最大断裂扭矩和断裂扭矩角。

2、相关试验标准：

YY0018-2008《骨接合植入物金属接骨螺钉》

YY/T0662-2008《外科植入物不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》

ISO 6475:1989《Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》

ASTM F543-02 《Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》

3、试样类型：接骨螺钉成品

4、适用于试验应用的典型测试设备：

4.1试验设备

试验设备标准配置：主机+夹具

主机： TTM501 接骨螺钉专用试验机